在介入治療與影像學(xué)診斷中,血管內(nèi)導(dǎo)管被廣泛應(yīng)用于藥物輸注、造影劑注射以及其他臨床操作。隨著臨床需求的提升,部分導(dǎo)管標(biāo)明具備“動(dòng)力注射"功能,即可在高壓條件下快速輸注造影劑。這類操作雖然提升了影像學(xué)檢查的效率,但也對(duì)導(dǎo)管的耐壓性能與安全性提出了更嚴(yán)格的要求。
三泉智能根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容,整理出標(biāo)準(zhǔn)要求解讀:
依據(jù)?。伲佟。埃玻福担保玻埃保贰堆軆?nèi)導(dǎo)管 第1部分:通用要求》,當(dāng)導(dǎo)管標(biāo)注可用于動(dòng)力注射時(shí),必須滿足以下條件:
爆破壓力:在靜態(tài)條件下,通過附錄F方法測(cè)得的爆破壓力應(yīng)高于附錄G測(cè)得的最大流量條件下的峰值壓力。
臨床相關(guān)性:試驗(yàn)前應(yīng)對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行臨床相關(guān)的預(yù)處理,如浸泡于生理鹽水或接觸常用注射液,以模擬實(shí)際使用環(huán)境。
溫度控制:整個(gè)測(cè)試過程需在?。ǎ常贰。Γ穑欤酰螅恚?;?。玻妗〉暮銣貤l件下進(jìn)行,以貼近體內(nèi)環(huán)境。
這些要求確保了在進(jìn)行造影劑等快速注射操作時(shí),導(dǎo)管不會(huì)因壓力過高而發(fā)生泄漏或爆破。
動(dòng)力注射試驗(yàn)原理與過程
靜態(tài)爆破壓力試驗(yàn)的核心思路是:
連接與排氣:將導(dǎo)管連接到液壓裝置,排除氣體;
溫度平衡:將導(dǎo)管浸入恒溫流體中不少于1分鐘;
恒定加壓:以1?。恚蹋蟆〉乃俣认?qū)Ч軆?nèi)注入流體;
記錄數(shù)據(jù):監(jiān)測(cè)壓力變化,直至導(dǎo)管出現(xiàn)泄漏或爆破,記錄其最大耐受壓力。
在部分替代設(shè)備中,也可通過控制壓力遞增速率來準(zhǔn)確測(cè)得導(dǎo)管的靜態(tài)爆破壓力。
可使用檢測(cè)儀器:三泉智能的DLY-750S 血管內(nèi)導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀
為滿足標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)需求,三泉智能推出了?。模蹋伲罚担埃印⊙軆?nèi)導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀。該設(shè)備針對(duì)動(dòng)力注射的測(cè)試要求進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì),能夠?qū)崿F(xiàn)高精度、穩(wěn)定的壓力加載與數(shù)據(jù)記錄。
其主要特性包括:
精準(zhǔn)壓力控制:傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
溫控系統(tǒng):內(nèi)置恒溫水浴,保持試驗(yàn)環(huán)境 (37?。Γ穑欤酰螅恚?;?。玻?,與標(biāo)準(zhǔn)要求一致。
多樣化適配:用于一次性血管內(nèi)導(dǎo)、高壓造影導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管等在動(dòng)力注射時(shí)的流量測(cè)試。
應(yīng)用價(jià)值
對(duì)生產(chǎn)企業(yè):為動(dòng)力注射導(dǎo)管的設(shè)計(jì)與批量生產(chǎn)提供可靠檢測(cè)依據(jù),保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):為檢驗(yàn)與合規(guī)性檢測(cè)提供科學(xué)手段,提升檢測(cè)效率。
對(duì)臨床應(yīng)用:確保動(dòng)力注射導(dǎo)管在高壓造影等應(yīng)用中安全可靠,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
總結(jié)
動(dòng)力注射是血管內(nèi)導(dǎo)管的一項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo),直接關(guān)系到臨床使用的安全性與有效性。通過?。模蹋伲罚担埃印⊙軆?nèi)導(dǎo)管動(dòng)力注射測(cè)試儀,可以在標(biāo)準(zhǔn)化條件下準(zhǔn)確測(cè)得導(dǎo)管的爆破壓力,幫助企業(yè)與機(jī)構(gòu)全面評(píng)估產(chǎn)品性能,確保符合?。伲佟。埃玻福担保玻埃保贰〉囊蟆?/span>
三泉智能將繼續(xù)以專業(yè)的檢測(cè)儀器研發(fā)與技術(shù)支持,為醫(yī)療器械行業(yè)提供完整的質(zhì)量控制解決方案。
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