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魯爾接頭測試儀符合YY/T 0916標(biāo)準(zhǔn)
魯爾圓錐接頭作為醫(yī)療設(shè)備中液體和氣體傳輸?shù)暮诵倪B接部件,其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者治療的安全性。近年來,因錯誤連接導(dǎo)致的醫(yī)療事故頻發(fā)(如腸內(nèi)營養(yǎng)液誤輸入血管等),促使國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化組織制定了更嚴(yán)格的規(guī)范。YY/T 0916系列標(biāo)準(zhǔn)(等同采用ISO 80369)作為我國醫(yī)用小孔徑連接件的核心標(biāo)準(zhǔn),對魯爾接頭的設(shè)計、性能和測試提出了系統(tǒng)要求。而濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的魯爾圓錐接頭測試儀作為驗證這些要求的關(guān)鍵工具,通過集成智能化技術(shù)和高精度檢測能力,成為保障醫(yī)療設(shè)備安全的重要支撐。
濟南三泉智能生產(chǎn)的 RJT-05S 小孔徑連接件魯爾接頭測試儀是在廣泛研究及深入?yún)⒖肌禮Y/T 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分:通用試驗方法》這一國際標(biāo)準(zhǔn)之后精心設(shè)計而成,專為全面評估各類小孔徑連接件的物理特性而研制。適用于測試注射器、注射針、及輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療器械(魯爾)圓錐接頭(鎖定和非鎖定)的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂等多項性能指標(biāo)
YY/T 0916系列標(biāo)準(zhǔn)針對不同醫(yī)療應(yīng)用場景細化了魯爾接頭的性能要求,主要包含以下內(nèi)容:
分類與適用范圍
● 第1部分(通用要求):涵蓋所有醫(yī)用小孔徑連接件的通用尺寸和基本性能,如抗泄漏、抗分離等。
● 第3部分(胃腸道應(yīng)用):專用于胃腸道器械,要求連接件在負壓和正壓環(huán)境下均無泄漏,且需通過抗應(yīng)力開裂測試。
● 第7部分(血管內(nèi)或皮下應(yīng)用):強調(diào)接頭的抗過載性和旋開扭矩控制,避免滑絲或意外分離。
關(guān)鍵測試項目
泄漏測試:包括正壓氣體/液體泄漏(壓力300-330 kPa,泄漏量≤0.005 Pa·m3/s)、負壓氣體泄漏(-80~-88 kPa)。
機械性能測試:
抗軸向負載分離:施加23-35 N反向力,保持10秒不分離。
抗旋開扭矩分離:旋開扭矩峰值需≤0.35 N·m。
耐久性測試:如應(yīng)力開裂測試(組裝后放置48小時,評估材料抗裂性)。
為滿足YY/T 0916標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)苛要求,濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的魯爾接頭測試儀通過以下技術(shù)實現(xiàn)高精度檢測:
● 多功能集成設(shè)計、雙模式測試能力:支持正壓與負壓測試,覆蓋氣體和液體泄漏檢測,且可一鍵切換測試模式;
● 多參數(shù)同步監(jiān)測:軸向力(26.5-27.5 N)、扭矩(0.08-0.17 N·m)、壓力(±330 kPa)等參數(shù)實時顯示,確保測試條件精確可控。
魯爾接頭測試儀符合YY/T 0916標(biāo)準(zhǔn)
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