為了規(guī)范和統(tǒng)一親水涂層的性能評(píng)價(jià)方法， YY/T 1898-2024《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法》該標(biāo)準(zhǔn)著重描述了“摩擦力測(cè)試法"，為評(píng)估涂層牢固度提供了科學(xué)、可量化的依據(jù)。本文將圍繞該標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)解析如何使用 三泉智能的GSY-05S親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀 來(lái)精確執(zhí)行這一關(guān)鍵測(cè)試。

一、摩擦力測(cè)試法的核心原理

根據(jù)YY/T 1898-2024標(biāo)準(zhǔn)中“4.3.1 概述"的描述，摩擦力測(cè)試法的原理是：通過(guò)模擬動(dòng)態(tài)摩擦過(guò)程，監(jiān)測(cè)摩擦力的變化來(lái)間接評(píng)判涂層的牢固程度。 如果在多次重復(fù)摩擦后，樣品的摩擦力或摩擦系數(shù)出現(xiàn)顯著、持續(xù)的升高，則強(qiáng)烈表明涂層可能發(fā)生了磨損或脫落。

二、測(cè)試設(shè)備：GSY-05S摩擦力測(cè)試儀

標(biāo)準(zhǔn)的附錄B詳細(xì)闡述了試驗(yàn)?zāi)Ｐ团c原理。其核心在于：在恒定的法向夾持力（Normal Force）下，使硅膠片對(duì)樣品表面進(jìn)行多次往復(fù)摩擦，并實(shí)時(shí)記錄摩擦力的變化。

三泉智能的GSY-05S親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀 正是為精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)這一測(cè)試方法而設(shè)計(jì)的專(zhuān)業(yè)設(shè)備。它集成了標(biāo)準(zhǔn)所要求的各項(xiàng)功能：

精密力值控制系統(tǒng)： 能夠精確施加并維持恒定的法向夾持力。

恒溫水浴系統(tǒng)： 模擬人體內(nèi)部環(huán)境，可將測(cè)試環(huán)境水溫精確控制在（37±2）℃。

可視化試驗(yàn)過(guò)程，測(cè)試過(guò)程曲線疊加分析；自由設(shè)定摩擦次數(shù)，滿足不同樣品要求。

三、使用GSY-05S親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀執(zhí)行YY/T 1898-2024標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)步驟

結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)B.4部分的試驗(yàn)步驟，使用親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)的親水涂層摩擦力測(cè)試流程如下：

1. 準(zhǔn)備階段 (B.4.1 & B.4.2)

設(shè)備檢查： 打開(kāi)親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀電源，檢查其核心部件——兩片相對(duì)的硅膠摩擦片，確保其表面潔凈、無(wú)損傷且相互平行。

環(huán)境模擬： 啟動(dòng)恒溫水槽加熱功能，設(shè)定溫度為37℃，待水溫穩(wěn)定在（37±2）℃范圍內(nèi)。確保水槽水位能淹沒(méi)硅膠片。

2. 參數(shù)設(shè)置 (B.4.3)

在GSY-05S親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀中，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)推薦和產(chǎn)品特性輸入以下核心參數(shù)：

法向夾持力： 設(shè)定為 2 N ~ 5 N 之間。具體數(shù)值需根據(jù)導(dǎo)絲/導(dǎo)管的硬度而定，原則是“以管材不發(fā)生明顯形變?yōu)橐?。

提升速度： 設(shè)定為 200 mm/min ~ 600 mm/min。

摩擦次數(shù)： 至少設(shè)置為 10 次，也可根據(jù)產(chǎn)品的臨床預(yù)期用途進(jìn)行調(diào)整。

測(cè)試距離： 根據(jù)樣品涂層段的有效長(zhǎng)度設(shè)定，通常不低于 30 mm。

浸泡時(shí)間： 設(shè)定樣品在開(kāi)始測(cè)試前在37℃水中充分潤(rùn)濕的時(shí)間，一般不低于 60 s。

3. 樣品安裝與測(cè)試 (B.4.4 - B.4.6)

將待測(cè)的導(dǎo)管或?qū)Ыz樣品一端用上夾具夾緊，使其保持豎直。

將樣品的另一端穿過(guò)水槽中已淹沒(méi)的兩片硅膠片之間。

通過(guò)設(shè)備微調(diào)功能，將樣品調(diào)整至合適的測(cè)試起始位置。

在軟件界面上將力傳感器示數(shù)“清零"，然后點(diǎn)擊“開(kāi)始測(cè)試"按鈕。

結(jié)論

YY/T 1898-2024標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為血管介入器械親水涂層的質(zhì)量控制提供了明確的指引。而以三泉智能GSY-05S親水涂層導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀為代表的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)設(shè)備，則是將標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化為精確、可重復(fù)的質(zhì)量數(shù)據(jù)的關(guān)鍵工具。它通過(guò)高精度地模擬臨床使用環(huán)境和摩擦過(guò)程，不僅能夠有效評(píng)判涂層的牢固度，確保產(chǎn)品的安全性，更能為企業(yè)在材料研發(fā)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐，從而推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的質(zhì)量水平邁向新高度。