一次性使用的非血管內(nèi)導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中十分廣泛,例如用于輸注、引流或其他體內(nèi)操作。為了減少導(dǎo)管插入過程中與組織的摩擦,降低患者痛苦,同時增強(qiáng)潤滑效果、防止細(xì)菌滋生,導(dǎo)管表面通常會進(jìn)行涂層處理。廠商在宣傳時常見的描述是“超滑"或“低阻力"。然而,三泉智能認(rèn)為,這類“超滑"性能如何科學(xué)、客觀地評價,一直是行業(yè)關(guān)注的難點(diǎn)。
為解決這一問題,在 YY/T 1536-2017《非血管內(nèi)導(dǎo)管 表面滑動性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P汀?nbsp;中,提出了系統(tǒng)的測試方法。標(biāo)準(zhǔn)適用于帶有潤滑涂層或聲稱“超滑"的非血管內(nèi)導(dǎo)管,為其性能驗(yàn)證提供了統(tǒng)一的參考依據(jù)。
標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)原理與測試要求
根據(jù)YY/T 1536—2017的要求,試驗(yàn)過程通過導(dǎo)管在硅橡膠片中的穿過阻力來反映其表面滑動性能。測試條件包括:
狀態(tài)調(diào)節(jié):導(dǎo)管需在(23±2)℃環(huán)境下靜置至少24小時;
裝置設(shè)置:將導(dǎo)管夾片安裝在夾持系統(tǒng)內(nèi),保持良好貼合;
測試步驟:
將導(dǎo)管頭端固定并自然浸泡在水中;
在三泉智能的非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性測試儀YYL-03(建議量程≤10N,速度200 mm/min)作用下,使導(dǎo)管通過夾片;
記錄力—位移曲線,取浸濕段的平均力值作為結(jié)果;
每次測試更換新的導(dǎo)管夾片,避免殘留潤滑劑干擾結(jié)果。
值得注意的是,未潤濕段與潤濕段之間,曲線往往存在一個明顯下降,能夠直觀反映涂層潤滑效果。
三泉智能的 YYL-03非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性測試儀,符合YY/T 1536-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,能夠精準(zhǔn)模擬導(dǎo)管的滑動過程。儀器配備進(jìn)口傳感器系統(tǒng),測試精度高,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,通過調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目,幫助研發(fā)和質(zhì)檢人員快速完成性能評價。
該儀器的優(yōu)勢包括:
絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性
限位保護(hù)、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全
適用于一次性使用非血管內(nèi)導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心及第三方檢測機(jī)構(gòu)。
結(jié)語
隨著臨床對非血管內(nèi)導(dǎo)管安全性與舒適度要求的提升,導(dǎo)管表面滑動性能評價愈加重要。通過應(yīng)用符合三泉智能的 YY/T 1536—2017 標(biāo)準(zhǔn)的 非血管內(nèi)導(dǎo)管表面滑動性測試儀,可以為導(dǎo)管的研發(fā)、質(zhì)量控制及市場準(zhǔn)入提供科學(xué)依據(jù)。
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